ISO 15189の規格の改定では、マネジメントシステムの要求事項はリスクマネジメントをベースとして構築されるようになりました。ISO 9001を始め、ISO/IEC 17025などの適合性評価の規格におけるマネジメントシステムでは、リスク及び改善の機会に対する取り組みが必須です。

すでに認定を取得され、より効果的なリスク対応の運用を検討されている臨床検査室の方、また、新規に認定を取得しようとする臨床検査室の経営者、管理者、品質管理者、技術管理者、内部監査員登録のため、規格を理解したい内部監査員予定者の方々には、このセミナーでさらに理解を深めていただくことをお勧めします。

ISO 15189:2022の目的は、臨床検査室の品質と能力に対する信頼性を通じて、患者の福祉及び検査室の利用者の満足を促進させることにあると規格序文に記載されています。

臨床検査室がリスク及び改善の機会に対する取り組みについて計画し、導入して検査室を運営することを通して、マネジメントシステムの有効性を高め、無効な結果が生じる可能性の低減、並びに患者、検査室要員、公衆及び環境への潜在的な危害の低減がはかられることになります。

リスクの特定、評価、対応をさらに活用して、マネジメントシステムを有効に運用することを目指している管理者の方に、具体的な事例や演習を通して臨床検査室としての活用方法を説明します。

アイオス五反田駅前3F 会議室

東京都品川区西五反田1-11-1

JR五反田駅西口より徒歩3分

１．リスクマネジメントの概要

２．リスクに関する規格の要求事項

３．臨床検査室のリスク管理

４．演習

（注）プログラム順序などは当日変更することがあります。

順天堂大学 医療科学部 臨床検査学科 特任教授
久保野 勝男

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