既にISO 15189:2012で認定を取得している臨床検査室の方々

ISO 15189:2022が2022年末に発行されたことを受け、2023年4月からISO 15189:2022の規格解説セミナーを開催いたします。

セミナーには、ISO 15189:2022の規格全体の解説を行う1.5日コースと2012年版からの変更点を中心に解説する1日コースがあります。

本コースは、既にISO 15189:2012で認定を取得している臨床検査室の方々向けに、2012年版から2022年版への変更点に焦点を当てて規格解説を行うセミナーです。今回の改定では、ISO/CASCO（適合性評価委員会）が作成するISO/IEC 17025などの適合性評価機関共通の要求事項を採用するなど、マネジメントシステム要求事項を始め多くの点で変更が行われています。特にリスクマネジメント関連の要求事項が詳細になっており、この辺りについてもISO 22367、ISO 20658等の参照文献の紹介を含め変更点を詳細に解説します。

セミナー講師は、認定機関において臨床検査室認定の責任ある役職を務めた経験を有し、現役のISO 15189 認定審査員資格を持つ方です。このため、認定機関や認定審査員としての経験、視点から新規格に対応するための臨床検査室運営の要点について分かりやすく解説し、技術事項を含め検査室運営における様々なご質問にも的確にお答えします。

みなさまのご参加をお待ちしております。

アイオス五反田駅前3F 会議室

東京都品川区西五反田1-11-1

JR五反田駅西口より徒歩3分

1．ISO 15189:2012から2022への変更点の解説

順天堂大学 医療科学部 臨床検査学科 特任教授
久保野 勝男

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